ODAC（Oncologic Drugs Advisory Committee）会议，即肿瘤药物咨询委员会会议，是美国FDA（食品和药物管理局）肿瘤审评部为特定问题而召集外部专家进行参考意见讨论的一个机制。在会议中，专家们会就药物的安全性、有···

基因治疗的时代已经来临，我们似乎正站在由细胞和基因疗法及其相关技术引领的医学革命的门槛上。然而，与传统的小分子药物或生物制品相比，这些新兴疗法的许可过程面临着诸多法律和监管难题。本文旨在探讨许可方与被···

1月28日，2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术大会举办之际，由国家卫生健康委能力建设和继续教育中心主办、复星凯特公益支持的淋巴瘤专科人才能力提升工程—细胞治疗规范化培训项目同步启动，项目旨在推动淋巴瘤细胞···

很多重要的发现都来自于意外。2021年，刘龙超等人在著名期刊《自然·生物医学工程》上发表了一篇研究论文[1]。他们原本打算设计一个同时靶向T细胞和肿瘤细胞的双特异性T细胞衔接器（BiTEs），一方面阻断PD-L1/PD-1通···

细胞治疗近年来取得飞速发展，并在一系列肿瘤治疗中取得令人瞩目的疗效。例如，靶向B细胞抗原CD19的嵌CAR-T细胞，对某些复发和/或难治性的B细胞恶性肿瘤(特别是急性淋巴细胞白血病和淋巴瘤)患者极为有效，能够维持持···

首创新药（First in Class - FIC），是指使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物。首创新药的上市成功，意味着已在临床试验中证实了其具有可靠的疗效以及可控的安全性，且能被大多制药业主流国家的药品监管···

阿斯利康宣布对亘喜生物科技集团（纳斯达克股票代码：GRCL；简称“亘喜生物”）收购提案签署最终协议，进一步深化阿斯利康在细胞疗法领域布局。此次收购包括处于临床阶段、针对恶性血液肿瘤和自身免疫性疾病的BCMA/C···

近日，Poseida Therapeutics宣布其与罗氏（Roche）共同开发的在研同种异体CAR-T疗法P-BCMA-ALLO1临床1期试验的早期疗效和安全性积极结果，该疗法用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。 这些数据来自33名经过···

前言程序性死亡受体-1（PD-1或CD279）于1992年在经历细胞死亡的T细胞杂交瘤中发现，因此得名。PD-1与CTLA-4、CD28和KIRs的结构具有相似性，人们因此猜测PD-1的配体可能是B7或MHC I家族成员。在2000年和2001年，人们先···

多发性骨髓瘤（MM）是一种浆细胞肿瘤，其临床进展的过程以复发为特征，每次复发的无进展生存期都会减少。尽管全球范围内的生存率不断提高，但该病仍然无法治愈。近年来，靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的治疗方法，包括 ···