近日，北京市人民政府发布《北京市医疗保障局等9部门北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）》，正式对外征求意见。具体内容如下：北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2024）（征求意见稿）···

“中国的细胞和基因治疗药物研发几乎与国际同步，有机会成为‘领跑者’。”今年全国两会，全国政协委员、贝达药业董事长丁列明立足行业现状，建议大力推进干细胞产业发展和基因治疗药物研发。目前，国外已有多款多种···

细胞制备中心总面积宜大于1000平方米”“细胞产品冻存温度至少在-150℃及以下”“出库的细胞产品应当具备说明书”……近日，成都市市场监督管理局发布了成都市地方标准《细胞制备中心设置与管理规范》（以下简称《规···

关于支持现代生命科学和生物技术产业发展的若干措施（试行）为深入贯彻落实习近平总书记在雄安新区视察并主持召开高标准高质量推进雄安新区建设座谈会的重要讲话精神，根据《关于支持高标准高质量建设雄安新区若干政···

2023年12月底，国家发改委发布中华人民共和国国家发展和改革委员会令表示，《产业结构调整指导目录（2024年本）》已经2023年12月1日第6次委务会议审议通过，现予公布，自2024年2月1日起施行。《产业结构调整指导目录···

2023年11月23日，国务院网站发布《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》的批复，明确表示原则同意《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》（以下简称《工作方案》），请认真组···

近日，国家药监局药审中心关于发布《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究的问题与解答》的通告表示，为了更好地引导CAR-T类细胞治疗产品药学变更的研究与申报，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率，药审中心组···

2023年9月18日，上海市人民政府印发《上海市促进基因治疗科技创新与产业发展行动方案（2023-2025年）》的通知，其中内容包括：细胞与基因治疗是全球科技与产业竞争的重要“新赛道”。为贯彻落实《上海市建设具有全球···

2023年6月21日，CDE发文表示：人源性干细胞及其衍生细胞治疗产品在细胞来源、类型、制备工艺等方面异质性较大，治疗原理和体内活性作用相较传统药物更加复杂。为给该类产品开展临床试验提供技术指导和建议，在国家药···

2023年4月27日，CDE发公告表示：为规范和指导人源干细胞产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《人源干细胞产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国···